Règlements de recherche

1. Qu'est-ce que la recherche réglementaire?
2. Pourquoi la recherche doit-elle être réglementée?
3. Quelles sont les règles d'un chercheur?
4. Quelles sont les directives réglementaires?
5. Est la recherche réglementée par la FDA?
6. Qu'est-ce que le CFR dans la recherche?
7. Quels sont les principaux objectifs du règlement?
8. Comment la recherche scientifique est-elle réglementée?
9. Quelles sont les principales raisons du règlement?
10. Quelles sont les 5 R de la recherche?
11. Que voulez-vous dire par réglementation?
12. Qu'est-ce que l'enregistrement dans la recherche?
13. Quels sont les exemples de réglementation?
14. Quel est le but de la réglementation?
15. Quels sont les 3 types de réglementation?
16. Quels sont les 3 principaux organismes de réglementation?

Qu'est-ce que la recherche réglementaire?

La recherche réglementaire est le développement de cet ensemble de connaissances ainsi que de nouveaux outils, normes et approches pour évaluer la sécurité, l'efficacité, la qualité et les performances des produits régulés par la FDA.

Pourquoi la recherche doit-elle être réglementée?

La recherche biomédicale menée dans les écoles de médecine et les hôpitaux d'enseignement est réglementée par les agences étatiques et fédérales dans le but de protéger la sécurité des sujets de recherche, la vie privée des patients, l'intégrité des fonds fédéraux, le processus de recherche et les données résultant de la recherche.

Quelles sont les règles d'un chercheur?

Les chercheurs doivent se montrer le respect mutuellement. Ils doivent s'entendre et se conformer aux bonnes pratiques pour la propriété des données et le partage, la paternité, la publication, l'examen par les pairs et la coopération en général.

Quelles sont les directives réglementaires?

Les directives réglementaires désignent les règles, les conseils, les manuels, les protocoles, les codes, les directives, les traités, les politiques, les avis, les instructions, les décrets, les jugements, les récompenses ou les exigences, dans chaque cas de toute autorité réglementaire de la loi.

Est la recherche réglementée par la FDA?

La recherche est régie par les règlements de la Food and Drug Administration (FDA) lorsque la recherche implique un sujet humain et un article de test régulé par la FDA, ou des données de recherche sur les sujets humains seront soumises ou détenues par la FDA.

Qu'est-ce que le CFR dans la recherche?

Le Code des règlements fédéraux est un recueil des règles et règlements généraux et permanents publiés dans le registre fédéral par les services et agences fédéraux. Le CFR est divisé en 50 titres qui représentent de grandes zones soumises aux réglementations fédérales.

Quels sont les principaux objectifs du règlement?

Les gouvernements de l'État et local de la NSW réglementent de nombreuses activités, notamment la santé et la sécurité des lieux de travail, la gestion de l'environnement, la construction et le développement immobilier, les véhicules à moteur et les aliments, ainsi que l'octroi de licences des professions et des compétences.

Comment la recherche scientifique est-elle réglementée?

Un comité d'éthique reconnu doit examiner et approuver l'étude de recherche et lui permettre de procéder. Le médicament étudié est conformément aux normes de haute qualité. Les chercheurs ne sont pas autorisés à modifier le protocole sans le dire au comité d'éthique.

Quelles sont les principales raisons du règlement?

La réglementation se compose d'exigences que le gouvernement impose aux entreprises et aux particuliers privés pour atteindre les objectifs du gouvernement. Il s'agit notamment de services et de biens meilleurs et moins chers, la protection des entreprises existantes contre la concurrence «injuste» (et équitable), l'eau et l'air plus propres, et les lieux de travail et les produits plus sûrs.

Quelles sont les 5 R de la recherche?

Une norme émergente pour la recherche, les «5 r» est une synthèse de recommandations pour la recherche sur la prestation de soins qui (1) est pertinente pour les parties prenantes; (2) est rapide et récursif en application; (3) redéfinit la rigueur; (4) Rapports sur les ressources requises; et (5) est reproductible.

Que voulez-vous dire par réglementation?

/ ˈReɡ · jə · ləˌtɔr · i, -ˌtoʊr · i / de ou relatif à une personne ou à une organisation dont le travail consiste à contrôler une activité ou un processus ou aux réglementations elles-mêmes: une agence de réglementation. Normes réglementaires fédérales.

Qu'est-ce que l'enregistrement dans la recherche?

L'enregistrement des essais crée un enregistrement public de tous les essais cliniques que les chercheurs prévoient et ce qu'ils ont l'intention de faire, e.g. Quelle (s) intervention (s) ils testeront, le ou les comparateurs qu'ils utiliseront et quels résultats ils mesureront.

Quels sont les exemples de réglementation?

Les exemples courants de réglementation comprennent les limites de la pollution de l'environnement, les lois contre le travail des enfants ou d'autres réglementations sur l'emploi, les lois sur les salaires minimum, les réglementations exigeant l'étiquetage véridique des ingrédients des aliments et des médicaments, et des réglementations sur la sécurité alimentaire et médicamenteuse établissant des normes minimales de tests et ...

Quel est le but de la réglementation?

L'objectif réglementaire principal est défini comme la réalisation du contrôle de la qualité d'un système de sujet, de son processus ou de son produit. Le contrôle de la qualité via la régulation est obtenu par une ou une combinaison d'approches: (1) responsabilité, (2) développement organisationnel, (3) protectionnisme.

Quels sont les 3 types de réglementation?

Trois principales approches de la réglementation sont «Command and Control», basée sur les performances et basée sur la direction.

Quels sont les 3 principaux organismes de réglementation?

Les principaux organismes de régulateur financier en Inde comprennent la Reserve Bank of India (RBI), Securities and Exchange Board of India (SEBI), Assurance Regulatory and Development Authority of India (IRDAI), Small Industries Development Bank of India (SIDBI), ministère de Affaires d'entreprise, etc.